CAP COMPLIANCE est une société de conseil spécialisée en Management de la QUALITE. Son cœur de Métier se concentre principalement sur les industries de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires).

Fondée par un consultant indépendant qui a bâti son expérience professionnelle durant une quinzaine d’années dans les industries de la santé, CAP COMPLIANCE est aujourd’hui en mesure de vous apporter toutes les solutions nécessaires pour respecter au mieux les normes et référentiels liés aux industries de santé.

LA COMPLIANCE indique une action ou une procédure par laquelle on se conforme aux exigences et aux recommandations officielles. Dans tous les domaines, il existe des règles à appliquer. C’est encore plus vrai dans le secteur de santé où les normes et référentiels sont nombreux, et sans cesse en profondes mutations. L’enjeu de conformité est donc devenu majeur pour les entreprises, car il implique la mise en cause de leur responsabilité, et un impact sur leur image.
A ce jour, il est devenu de plus en plus contraignant pour les entreprises de répondre à toutes ces exigences, et elles n’ont pas toutes les moyens humains d’y répondre. L’intervention d’un prestataire s’avère souvent la solution la plus adaptée.

Basée sur une compréhension fine de vos métiers, CAP COMPLIANCE est en mesure de vous fournir cet ensemble de services par une approche basée sur les risques et opportunités liés à vos activités. CAP COMPLIANCE vous apporte une solution personnalisée pour vous accompagner dans la recherche de cette conformité selon les normes et référentiels applicables à vos activités.

REFERENTIELS PROPOSES

  • MEDICAMENTS

    Bonnes Pratiques de Fabrication
    Bonnes Pratiques de Distribution
    Référentiel de Certification de l’Information pour la Promotion des Médicaments
    DMOS et Transparence

  • DISPOSITIFS MEDICAUX

    Directive 93/42/CE
    Nouveau Reglement 2017/745
    ISO 13485
    ISO 14971
    Materiovigilance
    Transparence et Ordonnance anti-cadeau

  • COSMETIQUES

    ISO 22716
    Cosmétovigilance
    EFfCI

  • COMPLEMENTS ALIMENTAIRES

    ISO 22000
    HACCP
    Nutrivigilance

  • SYSTEMES DE MANAGEMENT

    Qualite ISO 9001
    Environnement ISO 14001
    Responsabilite Societale des Entreprises (RSE)

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